Eine heute in Psychological Medicine publizierte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) belegt eine signifikante und klinisch relevante Reduktion der ADHS-Symptomatik bei Erwachsenen durch die digitale Therapie „attexis“¹. Forschende von GAIA untersuchten gemeinsam mit dem Universitätsklinikum des Saarlandes, dem Universitätsklinikum Mainz, dem Universitätsklinikum Bonn, der Universität zu Lübeck und der Christian-Albrechts-Universität zu Kiel die Wirksamkeit der digitalen Intervention, die bereits dauerhaft im DiGA-Verzeichnis gelistet ist. Die Ergebnisse sind vor dem Hintergrund einer anhaltenden Unterversorgung von Erwachsenen mit ADHS in Deutschland und Europa von besonderer Relevanz.

An der RCT nahmen 337 Erwachsene ab 18 Jahren mit gesicherter ADHS-Diagnose teil. Nach dreimonatiger Anwendung von attexis zusätzlich zur üblichen Behandlung (TAU) wurde in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung der Schwere der ADHS-Symptome beobachtet (siehe Grafik). Darüber hinaus zeigte sich in der Gruppe der attexis-Nutzenden eine signifikante und klinisch relevante Verbesserung des sozialen und beruflichen Funktionsniveaus sowie des Selbstwertgefühls. Darüber hinaus stieg die Lebensqualität und depressive Symptome verringerten sich. Besonders bemerkenswert ist, dass die digitale Therapie eine ähnlich gute Wirkung wie die persönliche Psychotherapie bei ADHS zeigt und von den Anwender:innen gut angenommen wird.

Dr. Gitta Jacob, Psychologische Psychotherapeutin und Leiterin der Forschungs- und Entwicklungsabteilung bei GAIA, sagt: „Die Veröffentlichung unserer RCT in Psychological Medicine ist für uns ein wichtiger Meilenstein in der ADHS-Forschung. Die Ergebnisse liefern belastbare klinische Evidenz dafür, dass digitale verhaltenstherapeutische Interventionen Erwachsenen mit ADHS eine wirksame Behandlung ermöglichen können, die von Betroffenen auch gut angenommen wird. Besonders freut mich, dass wir damit einen Beitrag leisten, die Versorgungslücke für Betroffene zu schließen.”

attexis basiert auf kognitiv-verhaltenstherapeutischen und achtsamkeitsbasierten Techniken. Das therapeutische Programm vermittelt Psychoedukation und therapeutische Strategien in dialogischer Form. Diese Dialoge werden ergänzt durch Selbstbeobachtungs- und Erinnerungsfunktionen. Als selbstgesteuerte Intervention lässt sich das therapeutische Programm in bestehende Behandlungspläne integrieren.

ADHS im Erwachsenenalter stellt für die Betroffenen eine erhebliche Belastung dar. Verschiedene Aspekte der Funktionsfähigkeit können beeinträchtigt sein, von der beruflichen Leistungsfähigkeit bis hin zu zwischenmenschlichen Beziehungen. Schätzungen zufolge leiden in Deutschland etwa 2 Millionen Erwachsene an ADHS. Die Anzahl der Erstdiagnosen bei Erwachsenen ist seit 2015 um das Dreifache gestiegen.² Dennoch bleibt die Störung im Erwachsenenalter häufig unerkannt oder unzureichend behandelt. Register- und Krankenkassendaten zeigen, dass nur ein Teil der diagnostizierten Erwachsenen leitliniengerecht versorgt wird. Psychosoziale Interventionen – insbesondere kognitive Verhaltenstherapie (KVT) – werden in Leitlinien empfohlen, sind jedoch wegen begrenzter Therapieplätze, langer Wartezeiten und fehlender Spezialisierung vielerorts kaum verfügbar.

Auf Basis der positiven Studiendaten wurde attexis bereits im August 2025 vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als erste digitale ADHS-Therapie für Erwachsene dauerhaft in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Damit ist das therapeutische Programm von Ärzt:innen und Psychotherapeut:innen verordnungsfähig, die Kosten werden von allen gesetzlichen Krankenkassen übernommen. attexis wird in Deutschland von Medice vermarktet.

Über GAIA

GAIA ist weltweit führend in der Entwicklung evidenzbasierter digitaler Therapiesysteme, die Patient:innen sowie Ärzt:innen und Versicherern bereits seit vielen Jahren zugutekommen. Zur Produktpalette gehören zahlreiche innovative Therapien für psychische Erkrankungen, aber auch andere Indikationsbereiche wie z.B. Rheuma, MS und Rückenschmerzen.

Dafür vereint GAIA seit über 25 Jahren wissenschaftliche, technologische und therapeutische Kompetenz unter einem Dach. Ziel ist es, möglichst viele Menschen bei der Wiederherstellung und Erhaltung psychischer und physischer Gesundheit zu unterstützen und so ihre Lebensqualität und ihr Wohlbefinden zu erhöhen. Das Expert:innen-Team von GAIA konnte bereits in über 30 RCTs und Metaanalysen bestätigen, dass die Produkte dieses Ziel erreichen. GAIA ist das 48. Mitglied im Verband der Forschenden Pharma-Unternehmen (vfa). Unter den vfa-Mitgliedern ist GAIA das erste Unternehmen, das ausschließlich digitale Anwendungen erforscht und entwickelt.

Firmenseite: www.gaia-group.com

Pressekontakt:
Ulrike Voß
GAIA AG
Hans-Henny-Jahnn-Weg 53
22085 Hamburg
E-Mail: presse@gaia-group.com
Telefon: +49 40 3510520

¹https://doi.org/10.1017/S0033291726103390
²Ivanova M, Holstiege J, Akmatov MK, Müller D, Kohring C. The Incidence of AD(H)D-Spectrum Disorders in Adults. Dtsch Ärztebl. 2025;122. doi:10.3238/arztebl.m2025.0167

attexis RCT shows clinically relevant reduction in adult ADHD symptoms and is published in Psychological Medicine

Hamburg — March 11, 2026

A randomized controlled trial (RCT) published today in Psychological Medicine demonstrates a significant and clinically relevant reduction in ADHD symptoms in adults using the digital therapy “attexis”¹. Researchers from GAIA in Hamburg, in collaboration with the Saarland University Medical Center, the University Medical Center Mainz, the University Hospital Bonn, the University of Lübeck, and Kiel University, investigated the efficacy of the digital intervention, which is already permanently listed in the DiGA (Digital Health Applications) directory. The results are of particular relevance since access to care is often limited for adults with ADHD in Germany and Europe.

The RCT enrolled 337 adults aged 18 and above with a confirmed diagnosis of ADHD. After three months of using attexis in addition to treatment as usual (TAU), a statistically significant and clinically relevant improvement in the severity of ADHD symptoms was observed in the intervention group compared to the control group (see figure). Furthermore, the group of attexis users showed significant and clinically relevant improvements in work and social functioning, self-esteem, and quality of life, as well as a reduction of depressive symptoms. It is particularly noteworthy that the digital therapy shows similar effect sizes to face-to-face psychotherapy for ADHD and is well received by users.

Dr. Gitta Jacob, licensed psychotherapist and head of the research and development department at GAIA, states: “The publication of our RCT in Psychological Medicine is an important milestone for us in ADHD research. The results provide robust clinical evidence that digital cognitive behavioral therapy interventions can provide adults with ADHD with effective and well-accepted treatment. I am particularly pleased that we are thus making a contribution to closing the care gap for those affected.”

attexis is based on cognitive behavioral therapy (CBT) and mindfulness-based techniques. The therapeutic program conveys psychoeducation and therapeutic strategies in a conversational format. These dialogues are supplemented by self-monitoring and reminder functions. As a self-guided intervention, the therapeutic program can easily be integrated into existing treatment plans

ADHD in adulthood represents a significant burden for those affected. Various aspects of functioning can be impaired, ranging from occupational performance to interpersonal relationships. It is estimated that around 2 million adults in Germany suffer from ADHD. The number of first-time diagnoses in adults has tripled since 2015.² Nevertheless, the disorder frequently remains unrecognized or inadequately treated in adulthood. Registry and health insurance data show that only a fraction of diagnosed adults receive guideline-compliant care. Psychosocial interventions — especially cognitive behavioral therapy (CBT) — are recommended in guidelines, but are scarcely available in many places due to limited therapy spots, long waiting times, and a lack of specialization.

Based on the positive study results, attexis was added to the DiGA directory by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) in August 2025 as the first digital ADHD therapy for adults to be permanently listed. This means the therapeutic program can be prescribed by doctors and psychotherapists, and the costs are covered by all statutory health insurance providers. attexis is marketed in Germany by Medice.

About GAIA

GAIA is a global leader in the development of evidence-based, fully-automated and self-guided digital therapy systems that have benefited patients, physicians, and insurers for over two decades. Its product portfolio includes not only digital health applications (DiGA) but also numerous innovative therapeutics for mental health conditions, as well as other therapeutic areas such as immunology, rheumatology, MS, and back pain.

For over 25 years, GAIA has combined scientific, technological, and therapeutic expertise under one roof. Its goal is to support as many people as possible in restoring and maintaining their mental and physical health, thus improving their quality of life and well-being. The expert team at GAIA has confirmed the efficacy of its products in over 30 RCTs and meta-analyses. GAIA is the 48th member of the Association of Research-Based Pharmaceutical Companies (vfa). For more information, visit www.gaia-group.com/en.

Press contact:
Ulrike Voß
GAIA AG
Hans-Henny-Jahnn-Weg 53
22085 Hamburg
E-Mail: presse@gaia-group.com
Telefon: +49 40 3510520
www.gaia-group.com

¹https://doi.org/10.1017/S0033291726103390
²Ivanova M, Holstiege J, Akmatov MK, Müller D, Kohring C. The Incidence of AD(H)D-Spectrum Disorders in Adults. Dtsch Ärztebl. 2025;122. doi:10.3238/arztebl.m2025.0167

Back to list