• DTx priovi confirms effectiveness (RCT with 580 participants) in people with borderline personality disorder
• Both primary endpoint and major secondary endpoints met
• Significant reduction in suicide attempts
• Scalable and fully automated therapeutic for 80+ million globally where no medication is available.

priovi, the world’s first and only fully automated digital therapy for borderline personality disorder (BPD), has been available for clinical use in Germany since March 2023. Its effectiveness has now been impressively confirmed in a large clinical trial (RCT) with 580 patients. Due to the convincing results, the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) granted permanent reimbursement. priovi is a prescription digital therapeutic and reimbursed by all statutory health insurance companies (covering 73M) in Germany. Over 80 million people globally suffer from borderline personality disorder.

The study was conducted at the Center for Integrative Psychiatry at the University of Lübeck under the Principle Investigator PD. Dr. med. Jan Philipp Klein. The study, which included 580 patients, showed a significant and clinically relevant reduction in borderline symptoms as well as a decrease in both depression and anxiety symptoms in the intervention group, compared to the control group. In addition, the number of suicide attempts was significantly lower in the priovi group. Patients also reported a high level of satisfaction while using the program and their satisfaction scores increased with time. PD Dr. Gitta Jacob, head of the R&D department at GAIA and one of the world’s leading borderline specialists, is delighted with the positive results. “We are particularly pleased that priovi not only reduces borderline symptoms but also the actual number of suicide attempts. With the new study results, priovi underpins how important innovative therapeutics can be in healthcare.”

These results are also an important testament for Germany’s capabilities as a R&D location and for the German healthcare system as a whole. Stan Sugarman, Chief Commercial Officer at GAIA: “In this challenging indication where there are no effective drugs, GAIA, supported by its scientific network, has developed a unique breakthrough innovation that is attracting a lot of international attention. Proud that we can say: priovi is Made in Germany and developed to support the over 80 million people globally suffering from BPD.”

Further information at www.priovi.de

ABOUT GAIA
GAIA is a global leader in the development of evidence-based, fully automated digital therapeutics that have been benefiting patients, physicians and insurers alike for over two decades. The product range includes numerous innovative solutions for mental illnesses as well as other indication areas such as oncology, rheumatism, MS and back pain. GAIA has been combining scientific, technological and therapeutic expertise under one roof for over 25 years. The aim is to support as many people as possible in restoring and maintaining mental and physical health, thereby improving their quality of life and well-being. GAIA’s team of experts has already confirmed in over 20 RCTs and meta-analyses that the products achieve this goal. GAIA is a member of the Association of Research-Based Pharmaceutical Companies (vfa).

Press contact
Ulrike Voß

GAIA AG
Hans-Henny-Jahnn-Weg 53
22085 Hamburg
E-Mail: presse@gaia-group.com
Telefon: +49 40 3510520

Information about priovi: www.priovi.de
Company website: www.gaia-group.com

Weltweit erstes digitales Therapeutikum gegen Borderline Persönlichkeitsstörung (BPS) untermauert mit neuer klinischer Studie seinen Stellenwert in der Versorgung und wird dauerhaft zugelassen

Hamburg, 05. März 2024

• Große klinische Studie (RCT) bestätigt Wirksamkeit des digitalen Therapeutikums priovi bei Menschen mit Borderline Persönlichkeitsstörung
• priovi reduziert zudem Depressions- und Angstsymptome
• Signifikante Reduktion in Suizidversuchen
  

Seit März 2023 steht in Deutschland mit priovi die weltweit erste und einzige digitale Therapie bei Borderline Persönlichkeitsstörung (BPS) zum klinischen Einsatz zur Verfügung. Nun konnte in einer großen klinischen Studie (RCT) mit 580 BPS-Patient:innen die Wirksamkeit eindrucksvoll bestätigt werden. Aufgrund der überzeugenden Ergebnisse erteilte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die dauerhafte Zulassung¹. priovi ist verordnungsfähig und wird von allen gesetzlichen Krankenkassen erstattet.

¹https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis?search=priovi

Durchgeführt wurde die Studie am Zentrum für Integrative Psychiatrie an der Universität zu Lübeck unter der Leitung von PD. Dr. med. Jan Philipp Klein. Die Studie mit 580 BPS Patient:innen zeigte eine klinisch relevante Reduktion der Borderline-Symptomatik, einen Rückgang depressiver sowie Angstsymptome bei der Interventions- im Vergleich zur Kontrollgruppe. Zudem war die Zahl der Suizidversuche in der priovi-Gruppe signifikant geringer. Die Teilnehmer:innen berichteten von einer hohen Zufriedenheit mit priovi, die mit zeitlichem Verlauf weiter anstieg.

PD Dr. Gitta Jacob, Leiterin der F&E - Abteilung bei GAIA und eine der führenden Borderline-Spezialisten weltweit, ist erfreut über die positiven Ergebnisse. „Dass priovi zusätzlich zu der Borderline-Symptomatik auch die Zahl der Suizidversuche reduziert, freut uns neben den vielen anderen positiven Effekten ganz besonders. Mit den neuen Studienergebnissen untermauert priovi darüber hinaus, wie wichtig innovative Therapeutika in der Versorgung sein können.“

Diese Ergebnisse sind auch ein wichtiges Zeichen für den Forschungsstandort Deutschland und das deutsche Gesundheitswesen insgesamt. Stan Sugarman, Chief Commercial Officer bei GAIA: “In einem herausfordernden Indikationsbereich, wo es keine wirksamen Medikamente gibt, schaffen GAIA und seine Forschungspartner eine echte Durchbruchsinnovation, die auch international viel Aufmerksamkeit erhält. Ein Zeichen, dass Deutschland als Forschungsstandort eine Zukunft haben kann - dieses Potenzial sollten wir, auch zum Wohle der Patient:innen, weiter ausbauen.”

Weitere Informationen unter https://www.priovi.de/

Über die Borderline Persönlichkeitsstörung:
Etwa 1,5 Millionen Menschen in Deutschland leiden Schätzungen zufolge an einer Borderline Persönlichkeitsstörung (BPS). Bei BPS handelt es sich um ein schwerwiegendes psychiatrisches Krankheitsbild, dessen Symptome von heftigen Gefühlsschwankungen über selbstschädigende Verhaltensweisen bis zum Suizid reichen können. BPS ist durch Impulsivität, Instabilität von Gefühlen und ein sehr negatives Selbstbild geprägt. Die innere Anspannung der Patient:innen ist teilweise so stark, dass sie sich selbst verletzen, zu Drogen greifen oder ihre Emotionen mit hoch riskanten Aktivitäten herunterregulieren.

Über GAIA:
GAIA ist weltweit führend in der Entwicklung evidenzbasierter, vollautomatischer digitaler Therapiesysteme, die Patient:innen sowie Ärzt:innen und Versicherern seit über 2 Jahrzehnten zugutekommen. Zur Produktpalette gehören neben digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) zahlreiche innovative Lösungen für psychische Erkrankungen, aber auch andere Indikationsbereiche wie z.B. Onkologie, Rheuma, MS und Rückenschmerzen.

Dafür vereint GAIA seit über 25 Jahren wissenschaftliche, technologische und therapeutische Kompetenz unter einem Dach. Ziel ist es, möglichst viele Menschen bei der Wiederherstellung und Erhaltung psychischer und physischer Gesundheit zu unterstützen und so Lebensqualität und Wohlbefinden zu erhöhen. Das Expert:innen-Team von GAIA konnte bereits in über 20 RCTs und Metaanalysen bestätigen, dass die Produkte dieses Ziel erreichen. GAIA ist das 48. Mitglied im Verband der Forschenden Pharma-Unternehmen.

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Ulrike Voß

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Hans-Henny-Jahnn-Weg 53
22085 Hamburg
E-Mail: presse@gaia-group.com
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Infoseite zu priovi: www.priovi.de
Firmenseite: www.gaia-group.com

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