Daiichi Sankyo Europe und GAIA kooperieren zur Einführung von lipodia

• Exklusive Partnerschaft zur Einführung des digitalen Therapeutikums lipodia für Erwachsene mit Hypercholesterinämie
• Ziel: Patient:innen über die medikamentöse Therapie hinaus bei nachhaltiger Verhaltensänderung unterstützen
• Fokus auf Therapietreue und langfristige LDL-C-Kontrolle im Versorgungsalltag
• Einreichung zur Erstattung als digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) nach Vorliegen der pivotalen Phase-III-Daten geplant

Daiichi Sankyo Europe, ein seit Jahrzehnten in der kardiovaskulären Prävention und Therapie engagiertes Unternehmen mit breiter klinischer Erfahrung und internationaler Studienbasis, und GAIA, Pionier im Bereich evidenzbasierter digitaler Therapien, geben eine exklusive strategische Partnerschaft zur Einführung von lipodia bekannt. Mit der Integration der Anwendung in sein kardiovaskuläres Portfolio unterstreicht Daiichi Sankyo seinen Anspruch, Versorgung ganzheitlich weiterzuentwickeln. Das digitale Therapeutikum wurde entwickelt, um Erwachsene mit Hypercholesterinämie im Alltag zu unterstützen und nachhaltige Verhaltensänderungen zu fördern.

Hypercholesterinämie: Langfristige Risikokontrolle als Versorgungsaufgabe
Erhöhte LDL-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel sind ein kausaler Treiber der Atherosklerose und damit wesentlich an der Entstehung atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankungen beteiligt.¹ Eine konsequente LDL-C-Senkung verringert das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse proportional zur erreichten Reduktion.^1,2 Trotz wirksamer medikamentöser Therapieoptionen bleibt die nachhaltige LDL-C-Zielwerterreichung in der Praxis herausfordernd. Neben Versorgungsstrukturen beeinflusst insbesondere die Therapietreue den langfristigen Behandlungserfolg – gerade bei chronischen, häufig asymptomatischen Erkrankungen wie der Dyslipidämie.^3,4

Versorgung „beyond the pill“: Therapietreue und Routinen im Alltag stärken
lipodia ist ein vollständig automatisiertes digitales Therapeutikum, das auf evidenzbasierten Erkenntnissen der Verhaltensmedizin sowie psychologischen und psychotherapeutischen Methoden basiert und Erwachsene mit Hypercholesterinämie ergänzend zur Pharmakotherapie strukturiert begleitet. Durch interaktive Dialoge reagiert das Programm adaptiv auf individuelle Bedürfnisse und begleitet Nutzer:innen dabei, gesundheitsförderliche Verhaltensweisen nachhaltig in ihren Alltag zu integrieren, Motivation zu stabilisieren und Therapietreue zu fördern. Die Anwendung ist ortsunabhängig und flexibel vernetzt über alle gängigen Endgeräte nutzbar.

Gemeinsam für eine ganzheitliche kardiovaskuläre Versorgung
Die umfassende Zusammenarbeit von Daiichi Sankyo und GAIA vereint die langjährige Expertise von GAIA in der Entwicklung klinisch validierter nicht-pharmakologischer Interventionen mit der wissenschaftlichen Führungsrolle von Daiichi Sankyo in der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Risikomanagement und Gesundheit. Gemeinsam wollen die Partner eine seit langem bestehende Lücke in der Versorgung von Patient:innen schließen.

Dr. med. Mario Weiss, CEO von GAIA, sagt: „Digitale Therapeutika eröffnen eine neue Dimension der kardiovaskulären Versorgung, indem sie verhaltenspsychologische Faktoren adressieren, die Medikamente allein nicht lösen können. Mit lipodia übertragen wir mehr als zwei Jahrzehnte wissenschaftlicher, technologischer und therapeutischer Expertise in eine skalierbare Therapielösung für eine der am weitesten verbreiteten chronischen Erkrankungen.“

Benoit Creveau, Geschäftsführer der Daiichi Sankyo Deutschland GmbH, ergänzt: „Therapie beginnt und endet nicht mit dem Rezept. Entscheidend ist ihre Umsetzung im Alltag. Mit unserem ‚beyond the pill‘-Ansatz unterstützen wir Patient:innen durch digitale Begleitung, die individuelle Routinen fördert und die Therapietreue stärkt. So ergänzen wir unsere kardiovaskuläre Expertise um einen Baustein, der langfristige Behandlungserfolge unterstützen kann.“

Im Rahmen der Vereinbarung sichert sich Daiichi Sankyo die Exklusivrechte für lipodia. Die Partnerschaft umfasst mit Deutschland zunächst den größten europäischen Gesundheitsmarkt und beinhaltet Expansionsmechanismen für alle wichtigen Märkte auf dem Kontinent.

Perspektive: Integration in die Regelversorgung

GAIA plant, lipodia nach Vorliegen der Daten aus der pivotalen Phase-III-RCT zur Erstattung einzureichen. Bei positiver Bewertung könnte das digitale Therapeutikum als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ärztlich verordnet und von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden. Ziel ist es, den Zugang zu einer strukturierten digitalen Unterstützung im Lipidmanagement möglichst niedrigschwellig zu gestalten. Mit der Kooperation bekräftigen beide Unternehmen ihren Anspruch, evidenzbasierte Innovationen in der kardiovaskulären Prävention voranzubringen und Patient:innen langfristig im Selbstmanagement zu unterstützen.

Mehr Informationen finden Sie in unserem Kardio Newsroom

Über Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt Daiichi Sankyo seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Weitere Informationen zum Unternehmen erhalten Sie unter: www.daiichi-sankyo.de

Über GAIA

GAIA ist weltweit führend in der Entwicklung evidenzbasierter digitaler Therapiesysteme, die Patient:innen sowie Ärzt:innen und Versicherern bereits seit vielen Jahren zugutekommen. Zur Produktpalette gehören zahlreiche innovative Therapien für psychische Erkrankungen, aber auch andere Indikationsbereiche wie z. B. Rheuma, MS und Rückenschmerzen.

Dafür vereint GAIA seit über 25 Jahren wissenschaftliche, technologische und therapeutische Kompetenz unter einem Dach. Ziel ist es, möglichst viele Menschen bei der Wiederherstellung und Erhaltung psychischer und physischer Gesundheit zu unterstützen und so ihre Lebensqualität und ihr Wohlbefinden zu erhöhen. Das Expert:innen-Team von GAIA konnte bereits in über 30 RCTs und Metaanalysen bestätigen, dass die Produkte dieses Ziel erreichen. GAIA ist das 48. Mitglied im Verband der Forschenden Pharma-Unternehmen (vfa). Unter den vfa-Mitgliedern ist GAIA das erste Unternehmen, das ausschließlich digitale Anwendungen erforscht und entwickelt.
Firmenseite: www.gaia-group.com

Pressekontakt:
Ulrike Voß
GAIA AG
Hans-Henny-Jahnn-Weg 53
22085 Hamburg
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Telefon: +49 40 3510520

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation enthält Annahmen, Erwartungen und Prognosen zur zukünftigen Entwicklung der Branche und des rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmens der Daiichi Sankyo Europe GmbH. Diese Annahmen, Erwartungen und Prognosen sind unsicher und unterliegen jederzeit einem Änderungsrisiko, insbesondere den üblichen Risiken globaler Pharmaunternehmen wie Auswirkungen von Produkt- und Rohstoffpreisen, Arzneimittelsicherheit, Wechselkursschwankungen, staatlichen Vorschriften, Arbeitsbeziehungen, Steuern, politische Instabilität und Terrorismus sowie dem Ergebnis anhängiger Forderungen und staatlicher Untersuchungen, die das Unternehmen betreffen. Alle in dieser Mitteilung enthaltenen zukunftsweisenden Aussagen gelten zum Datum ihrer Veröffentlichung. Sie stellen keine Gewährleistungen künftiger Leistung dar. Tatsächliche Ereignisse oder Entwicklungen können wesentlich von den hier skizzierten Erwartungen abweichen, die in zukunftsweisenden Aussagen ausdrücklich dargestellt oder impliziert werden. Die Daiichi Sankyo Europe GmbH übernimmt keinerlei Verantwortung zur Aktualisierung derartiger Annahmen, Erwartungen und Prognosen zur zukünftigen Entwicklung der Branche, des rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmens und des Unternehmens.

¹Ference BA et al. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. Eur Heart J. 2017; 38:2459–2472.
²Mach F et al. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J. 2025; 46:4359-4378.
³Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005; 353:487–497.
⁴Fernandez-Lazaro CI et al. Adherence to treatment and related factors among patients with chronic conditions. BMC Fam Pract. 2019; 20:132.

GAIA and Daiichi Sankyo Europe Enter Exclusive Partnership to Launch Next-Generation Digital Therapeutic for Cardiovascular Care in Europe.

Hamburg, Munich — March 5, 2026

GAIA, the pioneer in evidence-based digital therapeutics and Daiichi Sankyo Europe, today announced an exclusive strategic partnership to commercialize lipodia upon regulatory approval.¹

This digital therapeutic is designed to support adults living with hypercholesterolemia. The comprehensive collaboration brings together GAIA’s long-standing expertise in developing clinically validated non-pharmacological interventions with Daiichi Sankyo’s highly scientific experience in cardiovascular risk management and health. Together, the partners - both members of the German Association of Research-Based Pharmaceutical Companies (vfa) - aim to address a persistent gap in chronic care: leveraging digital technologies to make a difference in patients’ lives by supporting sustainable, long-term behaviour change.

Expanding Cardiovascular Care Beyond Medicines

Under the agreement, Daiichi Sankyo Europe secures exclusive rights for lipodia, marking a strategic expansion of its cardiovascular portfolio into digital therapeutics. The partnership initially covers Germany as the largest European healthcare market and incorporates expansion mechanisms for all major markets on the continent. It reflects a growing recognition that holistic heart health requires integrated solutions that combine pharmacological treatment with evidence-based behavioural support. Cardiovascular diseases (CVD) remain Europe’s leading cause of death and are responsible for more than 10,000 deaths every day. Yet, 80% of heart disease and stroke are preventable. The major risk factors for CVD include high blood pressure, high cholesterol, diabetes, smoking, obesity and physical inactivity, with poor diet, excessive alcohol consumption, and stress further contributing to its prevalence.² Grounded in the latest, evidence-based behavioural health science and combining it with top-of-class psychological and psychotherapeutic methods, lipodia adapts dynamically to individual patient needs through interactive dialogues. Comprehensive additional functionalities further support the integration of healthy routines into everyday life, helping patients translate intention into sustained action. Lipodia is a next-generation, fully-automated digital therapeutic, accessible on almost any connected device, enabling flexible, location-independent use.

Dr. Mario Weiss, CEO GAIA:

“Digital therapeutics unlock a new dimension of cardiovascular care by addressing the behavioural and psychological factors that medication alone cannot solve. With lipodia, we are translating more than two decades of scientific, technological, and therapeutic expertise into a scalable solution for one of the most widespread chronic conditions. Through our partnership with Daiichi Sankyo Europe, we are in the best position to integrate this evidence-based digital therapy into routine care in the near future, achieving the reach, scientific credibility, and impact that patients and physicians expect.”

Oliver Appelhans, Head of EU Specialty Business Unit, Daiichi Sankyo Europe:

“At Daiichi Sankyo, we care for every heartbeat. Our goal is to protect people from cardiovascular disease and help those who suffer from it, so they can enjoy every precious moment that life has to offer. Digital therapeutics represent an important next step in delivering holistic heart health. By partnering with GAIA, we are combining pharmaceutical excellence with evidence-based digital therapeutic innovation to support patients beyond our medicines. This collaboration reflects our patient-centric approach to develop new solutions that improve long-term outcomes.”

Pathway to Reimbursed Access

To ensure broad patient access, GAIA plans to submit lipodia for reimbursement as soon as the data from the pivotal phase 3 RCT are available. Upon approval, the digital therapeutic would be reimbursed by statutory health insurance through the DiGA pathway³ and prescribed by physicians as part of routine cardiovascular care in the third largest healthcare market in the world — significantly lowering access barriers for patients.

With cardiovascular disease remaining one of the leading causes of morbidity in Germany and beyond, the partnership positions lipodia as a scalable, evidence-based complement to established treatment pathways and reinforces Germany’s role as a leading market for regulated digital therapeutics.

About GAIA

GAIA is the global leader in the development of evidence-based, fully-automated digital therapeutics that have benefited patients, physicians, and insurers for over two decades. Its product portfolio includes not only digital health applications (DiGA) but also numerous innovative therapeutics for mental health conditions, as well as other therapeutic areas such as immunology, rheumatology, MS, and back pain.

For over 25 years, GAIA has combined scientific, technological, and therapeutic expertise under one roof. Its goal is to support as many people as possible in restoring and maintaining their mental and physical health, thus improving their quality of life and well-being. The expert team at GAIA has confirmed the efficacy of its products in over 30 RCTs and meta-analyses. GAIA is the 48th member of the Association of Research-Based Pharmaceutical Companies (vfa). For more information, please visit www.gaia-group.com/en.

About Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo is an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society that discovers, develops, and delivers new standards of care to enrich the quality of life around the world. With more than 120 years of experience, Daiichi Sankyo leverages its world-class science and technology to create new modalities and innovative medicines for people with cancer, cardiovascular, and other diseases with high unmet medical need. For more information, please visit www.daiichi-sankyo.eu

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Daiichi Sankyo Europe GmbH
Zielstattstraße 48
81379 München
E-Mail: erika.verni@daiichisankyo.com
Telefon: +49 15154478431

¹Patients are in phase-3 of the RCT
²World Heart Federation. Prevention. Available at: https://world-heart-federation.org/what-we-do/prevention/. Last accessed October 2025
³DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen) can be prescribed to persons covered by the German statutory health insurance and are reimbursed by the health insurance, if the DiGA has successfully completed the assessment of the German Federal Institute for Drugs and Medicinal Devices (BfArM) leading to a listing in a directory of reimbursable digital health applications. See https://www.bfarm.de/EN/Medical-devices/Tasks/DiGA-and-DiPA/Digital-Health-Applications/Interesting-facts/_node.html, last accessed on 19 Feb 2026

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