Die digitale ADHS-Therapie attexis® hat die dauerhafte Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erhalten. Damit wird das Spektrum der nicht-pharmakologischen Therapieoptionen für Patienten und ihre behandelnden Ärzte entscheidend erweitert.

Zum ersten Mal ist in Deutschland eine digitale Therapie für die Behandlung von Erwachsenen mit ADHS dauerhaft zugelassen worden. Grundlage dieser Entscheidung war eine randomisiert-kontrollierte Studie (RCT) mit 337 Teilnehmern unter der Leitung von PD Dr. Eva Fassbinder (Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel) und PD Dr. Gitta Jacob (GAIA). Die Studie zeigte, dass Patienten in der Interventionsgruppe mit attexis® eine signifikante Reduktion der ADHS-Symptome erreichen konnten (primärer Endpunkt).

Auf Basis der RCT-Ergebnisse bescheinigt das BfArM attexis® einen umfassenden Versorgungsnutzen in mehreren patientenrelevanten Dimensionen, darunter Lebensqualität und die Bewältigung krankheitsbedingter Alltagseinschränkungen. Dies unterstreicht das Potenzial von attexis®, im Rahmen einer multimodalen, evidenzbasierten Versorgung entscheidende Verbesserungen zu erzielen.

Zitat Dr. med. Mario Weiss, CEO GAIA
„Rund 2,8 Millionen Erwachsene in Deutschland leben mit ADHS, das sind 4,4 Prozent. Häufig ist die Erkrankung verbunden mit erheblicher Alltagsbelastung und eingeschränkter Lebensqualität. Für diese Menschen ist die dauerhafte Zulassung ein Meilenstein in der Versorgung. Erstmals steht eine digitale Therapie mit nachgewiesener Symptomreduktion und umfassendem Versorgungsnutzen dauerhaft zur Verfügung. Wir danken der wissenschaftlichen Community und den Patienten, die diese Entwicklung ermöglicht haben. Nun freuen wir uns darauf, gemeinsam mit der Medice Health Family attexis® als eine weitere Therapie-Innovation für eine moderne, evidenzbasierte Gesundheitsversorgung in Deutschland zu etablieren.“

„Die strategische Partnerschaft ist ein wichtiger Meilenstein im Bestreben der MEDICE Health Family, für unsere Patientinnen und Patienten neue Angebote zu schaffen, indem wir das Portfolio aus sich ergänzenden pharmakologischen und digitalen Interventionen weiter ausbauen, die den Verschreibenden neue Therapiewege eröffnen“, so Dr. Felix Lambrecht, Geschäftsführer Medigital.“

Über attexis®
attexis® ist ein digitales Therapieprogramm, das Erwachsene mit ADHS unterstützt, zentrale Alltagskompetenzen zu entwickeln:

• Impulse kontrollieren
• Aufgaben strukturieren und priorisieren
• Mehr Ruhe und Klarheit im Alltag schaffen

Weitere Informationen unter: www.attexis.dewww.attexis.de

Über GAIA:
GAIA ist weltweit führend in der Entwicklung evidenzbasierter, vollautomatischer digitaler Therapiesysteme, die Patienten sowie Ärzten und Versicherern seit über zwei Jahrzehnten zugutekommen. Zur Produktpalette gehören neben digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) zahlreiche innovative Therapeutika für psychische Erkrankungen, aber auch andere Indikationsbereiche wie z. B. Immunologie, Rheuma, MS und Rückenschmerzen.

Dafür vereint GAIA seit über 25 Jahren wissenschaftliche, technologische und therapeutische Kompetenz unter einem Dach. Ziel ist es, möglichst viele Menschen bei der Wiederherstellung und Erhaltung psychischer und physischer Gesundheit zu unterstützen und so Lebensqualität und Wohlbefinden zu erhöhen. Das Experten-Team von GAIA konnte bereits in über 30 RCTs und Metaanalysen bestätigen, dass die Produkte dieses Ziel erreichen. GAIA ist das 48. Mitglied im Verband der Forschenden Pharma-Unternehmen (vfa). Weitere Informationen zu GAIA auch unter www.gaia-group.com

Pressekontakt:
Ulrike Voß
GAIA AG
Hans-Henny-Jahnn-Weg 53
22085 Hamburg
E-Mail: presse@gaia-group.com
Telefon: +49 40 3510520

Significant ADHD Symptom Reduction and Comprehensive Care Benefits: New Digital ADHD Therapy for Adults Granted Permanent Approval

Hamburg, August 5th, 2025

The digital ADHD therapy attexis® has received permanent approval from the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM). This marks a major step in expanding non-pharmacological treatment options for patients and their healthcare providers.

For the first time in Germany, a digital therapy for adults with ADHD has been permanently approved. This decision was based on a rigorous randomized controlled trial (RCT) involving 337 participants, led by PD Dr. Eva Fassbinder (Center for Integrative Psychiatry, Kiel) and PD Dr. Gitta Jacob (GAIA). The study demonstrated that patients in the intervention group using attexis® achieved a significant reduction in ADHD symptoms, which was the primary endpoint.

In addition, BfArM confirmed that attexis® provides comprehensive care benefits in several patient-relevant dimensions, including improvements in quality of life and the ability to manage everyday challenges caused by ADHD. These findings underline the holistic potential of attexis® as part of a multimodal, evidence-based treatment approach.

Quote from Dr. med. Mario Weiss, CEO GAIA
“Approximately 2.8 million adults in Germany (about 4.4%) live with ADHD, often facing substantial daily challenges and a reduced quality of life. For this group, permanent approval is a milestone in care. For the first time, a digital therapy with proven symptom reduction and broad care benefits is permanently available. We are grateful to the scientific community and the patients who made this possible. We now look forward to working with Medice Health Family to establish attexis® as an important therapeutic innovation in modern, evidence-based healthcare in Germany.”

About attexis®
attexis® is a digital therapy program designed to help adults with ADHD develop essential everyday skills, including:

• Managing impulses
• Structuring and prioritizing tasks
• Achieving greater clarity and calm in daily life

More information: www.attexis.de

About GAIA:
GAIA is a global leader in the development of evidence-based, fully-automated digital therapy systems that have benefited patients, physicians, and insurers for over two decades. Its product portfolio includes not only digital health applications (DiGA) but also numerous innovative therapeutics for mental health conditions, as well as other therapeutic areas such as immunology, rheumatology, MS, and back pain.

For over 25 years, GAIA has combined scientific, technological, and therapeutic expertise under one roof. Its goal is to support as many people as possible in restoring and maintaining their mental and physical health, thus improving their quality of life and well-being. The expert team at GAIA has confirmed the efficacy of its products in over 30 RCTs and meta-analyses. GAIA is the 48th member of the Association of Research-Based Pharmaceutical Companies (vfa). For more information, visit www.gaia-group.com/en.

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